職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
目前招聘體系QA,要求偏差變更經驗豐富者。
一、工作職責:
1.積極推行GMP,按照GMP的要求進行日常工作;
2.負責潔凈環境的塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、換氣次數、風速和氣流組織的監測工作;
3.對成品發放前的批生產記錄、批檢驗記錄、偏差、變更等進行審核,向質量受權人提供成品發放的依據;
4.與質量風險管理工作的具體實施,偏差分析、糾正、預防措施的制訂、調查、效果評價,負責變更事項的監督實施和實施效果跟蹤,并對相應的記錄存檔;
5.負責參與驗證過程中的過程執行監督、取樣、驗證報告、驗證過程中出現的偏差調查等工作;
6.負責建立和維護產品質量檔案、物料供應商檔案。
二、招聘要求:
1.藥學、生物、制藥工程、化學等相關專業,大專及以上學歷;
2.3年以上從事質量管理的工作經驗 ;
3.對質量風險管理意識和風險分析方法有一定的理解和掌握;
4.具備藥品質量和生產相關專業知識,熟悉中國GMP等法規相關知識;對生產質量管理工作有一定的認知程度﹔熟練掌握office辦公軟件;
5.有綜合性知識、思維清晰、有管理能力:對質量管理要素的組織開展和評價有比較豐富的工作經驗,如:偏差管理、變更管理、CAPA、風險評估、產品回顧分析、能做項目化工作;
6.具備良好的英語聽、說、讀、寫能力,熟練掌握藥學相關的專業英語,能閱讀翻譯相關英文文獻者優先考慮;
7.有良好的分析、解決問題能力,組織協調、溝通能力;
敬業和團隊合作精神好,工作責任心強。
三、職位福利:
五險一金、績效獎金、餐補、交通補助、節日福利、年終獎等。
工作地點
地址:重慶榮昌區重慶-榮昌區重慶市榮昌區明珠路


職位發布者
HR
重慶華森制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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重慶市渝北區黃山大道中段89號