職位描述
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崗位職責:
1、根據醫療器械行業要求,組織制定公司質量管理的各項制度;
2、負責質量管理體系運行維護的整體協調工作,監督管理體系運行過程中問題的改善;
3、負責醫療器械產品在生產過程中質量的管理和控制;
4、按照研發中心的產品和原料要求,編制原料的進貨檢驗指導書和產品的出廠檢驗指導書;
6、制定部門年度檢驗/試驗設備的計劃并推進實施;
7、負責對QC出具的各類檢驗試驗報告進行審核;
8、負責做好協助公司外部審核前的準備工作及審核過程中的協調應對工作,以及監督檢查和內外部審核中發現的不符合項的追蹤、整改工作;
9、制定員工的培訓計劃,完成公司的安排的培訓任務。
任職要求:
1、本科以上學歷,35-45歲,至少5年以上醫藥行業或醫療器械直屬部門負責人管理工作經驗;
2、熟練掌握ISO13485、質量管理基本理論知識、醫療器械相關法規及相關規定、產品注冊流程、企業質量管理、質量體系專業知識等;
3、熟練運用質量管理知識和工具,有相關工作經驗者優先。
工作地點
地址:杭州蕭山區杭州-蕭山區華運大廈


職位發布者
HR
杭州唯強醫療科技有限公司

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請選擇
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公司規模未知
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公司性質未知
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杭州市濱江區江陵路88號2幢3樓318室