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崗位職責(zé):

1、依據(jù)公司每年生產(chǎn)計(jì)劃進(jìn)行調(diào)整；負(fù)責(zé)車(chē)間相關(guān)文件審核工作，起草或修訂本車(chē)間的工藝規(guī)程等；下達(dá)批生產(chǎn)指令和批包裝指令。

2、完成與生產(chǎn)、質(zhì)量相關(guān)的各類(lèi)5S管理工作，對(duì)本車(chē)間發(fā)生的各種偏差，提出糾正和預(yù)防措施；定期組織本車(chē)間員工參與對(duì)生產(chǎn)各工序及生產(chǎn)環(huán)節(jié)存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，采取有效措施，降低生產(chǎn)中存在的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)質(zhì)量部反饋的產(chǎn)品質(zhì)量投訴進(jìn)行分析、調(diào)查、提出合理解決措施。

3、帶領(lǐng)車(chē)間員工完成公司的各項(xiàng)技經(jīng)指標(biāo)考核，負(fù)責(zé)組織開(kāi)展相關(guān)驗(yàn)證工作。

4、配合研發(fā)部進(jìn)行新產(chǎn)品小試、中試生產(chǎn)，開(kāi)展相關(guān)驗(yàn)證工作。

5、協(xié)助車(chē)間經(jīng)理積極組織開(kāi)展對(duì)技術(shù)人員的業(yè)務(wù)知識(shí)與技術(shù)培訓(xùn)、指導(dǎo)，提高業(yè)務(wù)水平。

6、帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)積極開(kāi)展各項(xiàng)QC課題、質(zhì)量改善等工作，提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本、提高效率。

7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。

任職要求:

1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)；

2、熟悉GMP等技術(shù)法規(guī)，熟悉車(chē)間生產(chǎn)設(shè)備、工藝規(guī)程及崗位操作規(guī)程，并有3年以上注射劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；

3、具有凍干劑、多囊脂質(zhì)體、微泡、微晶等高技術(shù)的研發(fā)和試制生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。

4、具有項(xiàng)目核查、申報(bào)、并實(shí)現(xiàn)從研發(fā)到在產(chǎn)的工作經(jīng)驗(yàn)。