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崗位職責(zé)：1、嚴(yán)格執(zhí)行微生物相關(guān)檢測程序和操作規(guī)程工作，完成檢驗(yàn)任務(wù)，及時(shí)記錄和保存實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，對檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行判定和反饋。2、負(fù)責(zé)所有送檢品的微生物和無菌檢測。3、負(fù)責(zé)潔凈車間的環(huán)境監(jiān)控，包括人員、設(shè)備、環(huán)境等微生物檢測。4、負(fù)責(zé)公司凈化系統(tǒng)、水系統(tǒng)等驗(yàn)證配合工作。5、負(fù)責(zé)微生物檢測方法的建立、修訂和驗(yàn)證。6、確保檢驗(yàn)工作有序進(jìn)行，并根據(jù)檢驗(yàn)情況向主管提出改進(jìn)建議。7、負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)檢測項(xiàng)目的規(guī)范流程控制符合相關(guān)法規(guī)要求,如GMP,GLP，并驗(yàn)證結(jié)果。8、負(fù)責(zé)檢測報(bào)告的撰寫。9、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境清潔狀況的檢測及保持，適度使用耗用品。10、維護(hù)保養(yǎng)相關(guān)檢測器具和設(shè)備，合理使用配套器皿。11、負(fù)責(zé)對檢測出的不格品予以標(biāo)識(shí)并及時(shí)向質(zhì)量負(fù)責(zé)人報(bào)告，參與不合格的評(píng)審、并出具處理意見。12、所有相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室所需設(shè)備、材料的篩選及確定、采購。?任職要求：1、微生物檢驗(yàn)、生物工程、細(xì)胞生物、藥物分析等相關(guān)專業(yè)，本科以上學(xué)歷。2、二年以上無菌醫(yī)療器械或微生物檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。3、熟悉相關(guān)微生物基本檢測方法，如培養(yǎng)基配制、稀釋，培養(yǎng)基促生長檢測，革蘭氏染色，菌種管理等。4、熟悉相應(yīng)的測試儀器設(shè)備，如無菌檢測系統(tǒng)，細(xì)菌內(nèi)毒素測試系統(tǒng)，流式細(xì)胞儀，酶標(biāo)儀，浮游菌采樣器，粒子采樣器，滅菌設(shè)備。5、熟悉產(chǎn)品測試，廠房設(shè)施監(jiān)測相關(guān)的法規(guī)，如中國藥典，美國藥典，良好生產(chǎn)操作規(guī)范，中國國家標(biāo)準(zhǔn)，國際標(biāo)準(zhǔn)組織等。