高清一区二区三区不卡,开心激情五月天四房播播,大香蕉大香蕉一本大道,亚洲国产成人精品久久一区二区

1.負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)分析方法資料的審核，按GLP規(guī)范對(duì)研究項(xiàng)目進(jìn)行審核（包括實(shí)驗(yàn)方案、分析方法、實(shí)驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、分析報(bào)告）。 （1）審核分析方法驗(yàn)證方案和報(bào)告 （2）審核分析操作規(guī)程SOPs （3）藥典、法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方法的確認(rèn)工作審核，包括操作規(guī)程及草案的起草，培訓(xùn)，組織，實(shí)施，并最終形成報(bào)告. 2.負(fù)責(zé)研發(fā)部門原始記錄的審核、管理； （1）研發(fā)實(shí)驗(yàn)記錄本規(guī)范性、完整性、數(shù)據(jù)真實(shí)性抽查，并形成記錄和報(bào)告； （2）研發(fā)輔助記錄及時(shí)性、真實(shí)性、完整性抽查； 3. 負(fù)責(zé)研發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量體系文件的起草，管理及監(jiān)督； （1）質(zhì)量體系文件系統(tǒng)的建設(shè)； （2）質(zhì)量體系的維護(hù)等； （3）監(jiān)督研發(fā)體系文件的執(zhí)行情況，并形成記錄和報(bào)告； （4）負(fù)責(zé)定期對(duì)質(zhì)量體系進(jìn)行檢查（包括人員、設(shè)施、儀器設(shè)備、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)、檔案管理、實(shí)驗(yàn)材料和試劑等）； 4.參與組織研發(fā)現(xiàn)場(chǎng)核查及各種資料的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備。 5. 及時(shí)向管理者、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人書面報(bào)告檢查結(jié)果； 6. 參與標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的制訂和審核； 任職要求： 1. 化分析/藥物分析/應(yīng)用化學(xué)/醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)研究生及以上學(xué)歷，三年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 2. 熟悉GLP規(guī)范，熟悉CFDA和FDA的生物分析指導(dǎo)原則； 3. 有生物制品或細(xì)胞類藥物，特別是干細(xì)胞或免疫細(xì)胞相關(guān)產(chǎn)品QA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 4. 工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、細(xì)心、吃苦耐勞，具有良好的職業(yè)素質(zhì)及敬業(yè)精神，有較強(qiáng)的獨(dú)立工作能力和溝通能力，積極向上，有團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神； 5. 具有良好的英文讀寫能力。