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職位描述：
崗位職責：
1.負責跟蹤藥品注冊政策變化，定期收集國內藥品的法律法規(guī)、技術標準、產品信息等；
2.參與產品研究、開發(fā)的過程管理，撰寫申報資料，匯總并整理專業(yè)技術資料，負責申報資料的公司內部審核；
3.負責化藥注冊的申報及現(xiàn)場核查；
4.負責產品注冊階段的過程管理，及時跟進已申報項目的注冊進展、最新動態(tài)；
5.負責與藥監(jiān)部門的溝通與聯(lián)系，積極參加國家或地方注冊部門的咨詢和交流活動；
6.其他臨時工作。
任職要求：
1.化學、生物、藥學、臨床、護理等相關專業(yè),本科及以上學歷；
2.掌握化學藥品相關的最新技術要求、學術動態(tài)等，了解醫(yī)學相關專業(yè)的要求，具有較強專業(yè)和和管理能力。
3.專業(yè)理論豐富，精通藥品管理有關法規(guī)及技術指導原則；
4.熟悉藥品注冊法規(guī)和流程，能熟練撰寫化學藥品申報資料；
5.良好的溝通表達能力，優(yōu)秀的中文寫作能力，良好的英文讀寫能力；
6.形象端莊，普通話標準、流利；
7.年齡30歲以上，本領域7年以上相關工作經驗，有成功案例者優(yōu)先考慮。