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職位描述
該職位還未進(jìn)行加V認(rèn)證，請仔細(xì)了解后再進(jìn)行投遞！
職位描述：
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的維護(hù)、運(yùn)行，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；
2、負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核的全部過程，編制審核報(bào)告，督促各部門對不符合項(xiàng)進(jìn)行整改并跟蹤驗(yàn)證；
3、根據(jù)法律法規(guī)的要求對公司產(chǎn)品進(jìn)行注冊、變更、續(xù)證等相關(guān)工作；
4、跟評審老師和注冊老師進(jìn)行溝通，并提出注冊的可行性方案；
5、對部門內(nèi)部人員進(jìn)行日常工作安排和工作指導(dǎo)；
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜等。
任職要求：
1、精通iso13485及gmp的相關(guān)要求，熟悉質(zhì)量體系的運(yùn)行和日常巡檢工作；
2、年以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)，有正規(guī)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的內(nèi)審員資格證書；
3、精通醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)，熟悉二類醫(yī)療器械的注冊流程和相關(guān)法規(guī)要求；
4、善于收集整理初始數(shù)據(jù)，良好的數(shù)據(jù)分析能力、思維分析能力和根因判別能力；
5、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及不良事件的跟蹤、處理、總結(jié)能力。
職責(zé)描述：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的維護(hù)、運(yùn)行，報(bào)告質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況和改進(jìn)需求；
2、負(fù)責(zé)企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量審核的全部過程，編制審核報(bào)告，督促各部門對不符合項(xiàng)進(jìn)行整改并跟蹤驗(yàn)證；
3、根據(jù)法律法規(guī)的要求對公司產(chǎn)品進(jìn)行注冊、變更、續(xù)證等相關(guān)工作；
4、跟評審老師和注冊老師進(jìn)行溝通，并提出注冊的可行性方案；
5、對部門內(nèi)部人員進(jìn)行日常工作安排和工作指導(dǎo)；
6、領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜等。
任職要求：
1、精通iso13485及gmp的相關(guān)要求，熟悉質(zhì)量體系的運(yùn)行和日常巡檢工作；
2、年以上質(zhì)量體系管理工作經(jīng)驗(yàn)，有正規(guī)機(jī)構(gòu)頒發(fā)的內(nèi)審員資格證書；
3、精通醫(yī)療器械行業(yè)法律法規(guī)，熟悉二類醫(yī)療器械的注冊流程和相關(guān)法規(guī)要求；
4、善于收集整理初始數(shù)據(jù)，良好的數(shù)據(jù)分析能力、思維分析能力和根因判別能力；
5、良好的溝通、協(xié)調(diào)能力及不良事件的跟蹤、處理、總結(jié)能力。
注：聯(lián)系我時(shí)，請說是在大渡口人才網(wǎng)上看到的。
工作地點(diǎn)
地址：深圳南山區(qū)深圳-南山區(qū)
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職位發(fā)布者
HR
深圳市麥德安醫(yī)療設(shè)備有限公司
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醫(yī)療設(shè)備·器械
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51-99人
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公司性質(zhì)未知
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南山區(qū)珠光北路88號
