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1.嚴格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、產(chǎn)品工藝文件及操作規(guī)程，完成醫(yī)療器械的生產(chǎn)操作；

2. ?負責生產(chǎn)過程中物料的領用、核對與記錄，確保物料名稱、規(guī)格、數(shù)量與生產(chǎn)指令一致，杜絕錯用、混用；?

3.實時監(jiān)控生產(chǎn)設備的運行狀態(tài)，按要求填寫設備使用記錄，發(fā)現(xiàn)異常及時停機并上報負責人；?

4.配合質(zhì)量部門完成生產(chǎn)過程中的檢驗，如實記錄生產(chǎn)數(shù)據(jù)（如溫度、時間、產(chǎn)量等），確保生產(chǎn)記錄真實、完整、可追溯；?

5.負責生產(chǎn)區(qū)域的清潔消毒工作，維持生產(chǎn)環(huán)境符合 GMP 要求；

?6.參與生產(chǎn)過程中的異常問題處理，協(xié)助班組長優(yōu)化生產(chǎn)流程，提高生產(chǎn)效率與產(chǎn)品合格率。

任職要求：

1.學歷與專業(yè)：大專及以上學歷，醫(yī)療器械工程、生物醫(yī)學工程、制藥工程、工業(yè)工程，電子計算機等相關專業(yè)；會焊接工藝，熟練使用萬用表，示波器等工具?

2.經(jīng)驗要求：3 年及以上醫(yī)療器械生產(chǎn)管理經(jīng)驗，其中 1 年以上班組長或主管級崗位經(jīng)驗，熟悉醫(yī)用電子設備，醫(yī)療器械生產(chǎn)流程者優(yōu)先；?

3.專業(yè)能力：精通《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關法規(guī)（如《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》），能獨立制定生產(chǎn)計劃與工藝優(yōu)化方案，具備設備管理、質(zhì)量風險分析能力；?

4.素質(zhì)要求：具備較強的組織協(xié)調(diào)能力、問題解決能力與抗壓能力，善于團隊管理，能有效溝通跨部門事務（如與質(zhì)量部、采購部對接）；?

5.其他：持有醫(yī)療器械 GMP 內(nèi)審員證書者優(yōu)先。