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一、崗位職責
1.負責審核QA管理文件及SOP；
2.負責監(jiān)督和管理本部門人員的績效考核及培訓工作；
3.負責完成本公司產(chǎn)品備案登記及關聯(lián)工作；
4.藥包材GMP在公司內(nèi)部的實施、監(jiān)督、抽查，提高公司直質量管理；
5.負責藥監(jiān)系統(tǒng)的對外溝通工作；
6.參與產(chǎn)品質量事故的調(diào)查、分析、整改及驗證工作；
7.協(xié)同供應商管理及審計工作；
8.完成上級領導交辦的其它工作。
二、任職要求
1.本科及以上學歷，藥學、化學分析、高分子材料等相關專業(yè)；
2.五年以上藥包材質量管理經(jīng)驗或三年以上藥品質量管理經(jīng)驗，熟悉質量管理工作相關內(nèi)容；
3.熟悉藥包材GMP并了解藥品GMP，具備與藥監(jiān)系統(tǒng)進行溝通的能力；
4.實施了解和掌握藥包材的法規(guī)及發(fā)展動態(tài)并向領導匯報。