職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
工作職責:
1、負責藥品的生產管理工作,保證生產過程的合規性和成品質量。配合完成研發產品的工藝驗證批、中試的生產等;
2、審核產品工藝、生產相關的文件(工藝、清潔驗證,生產SOP/SMP,批生產記錄等)
3、配合質量管理部門工作,全面負責與生產相關的異常報告,開展調查及相關的糾正和預防措施,在質量部安排下領導團隊接受內外部現場檢查;
4、配合相關部門解決技術問題、改進生產工藝等,持續提高藥品質量;
6、配合相關部門進行生產相關的設備選型、設備廠家的選擇;
7、負責生產人員招聘、培訓與發展,提升人員技能與效率;
8、建立和完善生產內部管理體系,推動精益生產,優化流程與制度,控制生產成本(能耗、物耗、設備綜合效率、勞動生產率等);
9、協調處理生產中的問題及跨部門事項;
10、確保所有生產活動符合國家質量、安全要求,杜絕安全事故。
11、領導安排的其他事項。
任職要求:
1、全日制本科及以上學歷,藥學、制藥工程、化學化工、生物工程及相關專業。
2、至少5年以上化藥口服制劑(如片劑、顆粒劑等)生產管理經驗,3年以上中型制藥企業生產部門經理級或同等崗位的管理經驗,有獨立管理多個車間或多條生產線的經驗者優先。
3、掌握生產計劃編制、生產過程控制、設備維護及故障排除等技能,熟悉生產線的運營維護。
4、具備豐富的GMP現場檢查的實戰經驗,并有無缺陷通過審計的成功案例者優先。
5、精通GMP法規,精通生產工藝: 深入掌握至少一種以上化藥制劑(如固體制劑、液體制劑)的完整生產工藝。
6、熟練掌握偏差、OOS、變更控制、風險管理等質量管理工具的應用。
7、具備優秀的預算管理、成本控制和精益生產、EHS知識。
8、 核心能力與素質:較強的領導力與團隊管理能力,出色的溝通協調與沖突解決能力,問題分析與解決能力,高度的責任心和抗壓能力,成果交付。
備注:該崗位在秀山工廠,包食宿;
工作地點
地址:重慶秀山土家族苗族自治縣重慶-秀山縣重慶國泰康寧制藥有限責任公司


職位發布者
小楊HR
重慶希爾安藥業有限公司

-
制藥·生物工程
-
1000人以上
-
公司性質未知
-
財富園