職位描述
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崗位描述:
1、按GMP的有關規定,能夠獨立完成理化檢驗任務(原輔料、半成品、成品、穩定性考察、檢驗方法與儀器確認、加速試驗等),并做好相關的記錄,保證檢品在檢驗周期內完成并發放合格報告書。嚴格按照法規進行實驗,確保數據完整性。
2、負責所有成品、穩定性考察、原輔料、內包裝材料及制藥用水的接收、檢驗及相關記錄填寫。
3、負責實驗所需培養基的配制和滅菌及配制記錄、接收入庫和適用性試驗及相關記錄的填寫。
4、負責檢驗過程中玻璃儀器的清洗和消毒滅菌。
5、負責樣品的方法適用性試驗。
6、負責所有儀器設備使用記錄填寫。負責實驗室溫、濕度及壓差觀測及填寫。
7、負責檢驗異常驗情況的分析處理。
8、熟悉檢驗精密儀器,公司系統基本原理,具有一定的維修能力。
9、負責完成領導安排的臨時工作。
審查員:
1、負責審查原輔包、中間產品、成品檢驗批記錄和報告。
2、負責中間產品、成品批生產記錄及撰寫年度質量回顧分析報告等。
3、完成領導臨時安排的其他事項。
任職要求
1、具有藥學及相關專業大專以上學歷;審查員:具有藥學及相關專業本科以上學歷
2、熟悉GMP及《中國藥典》等相關法規知識;
3、熟悉口服產品所有的含量檢驗、質量標準、sop等;熟悉菌落生長形態,辨別出菌的種類;熟悉微生物及理化檢驗工作;能熟悉所用儀器使用和清潔維護等。
4、工作責任心、主動性、團隊意識強,工作有擔當,學習能力強,具有良好的溝通表達能力。
審查員:
1、藥學、制藥工程相關專業,具有1-2年質量審查相關工作經驗。
2、熟悉GMP、《中國藥典》、藥品生產等相關法律法規知識。
3、具備良好的語言表達能力、較強的風險辨別判斷能力、邏輯思維能力。
4、掌握物料和產品放行的相關流程及要求,熟悉物料和產品質量標準及工藝規程。
5、熟練使用辦公軟件。
1、按GMP的有關規定,能夠獨立完成理化檢驗任務(原輔料、半成品、成品、穩定性考察、檢驗方法與儀器確認、加速試驗等),并做好相關的記錄,保證檢品在檢驗周期內完成并發放合格報告書。嚴格按照法規進行實驗,確保數據完整性。
2、負責所有成品、穩定性考察、原輔料、內包裝材料及制藥用水的接收、檢驗及相關記錄填寫。
3、負責實驗所需培養基的配制和滅菌及配制記錄、接收入庫和適用性試驗及相關記錄的填寫。
4、負責檢驗過程中玻璃儀器的清洗和消毒滅菌。
5、負責樣品的方法適用性試驗。
6、負責所有儀器設備使用記錄填寫。負責實驗室溫、濕度及壓差觀測及填寫。
7、負責檢驗異常驗情況的分析處理。
8、熟悉檢驗精密儀器,公司系統基本原理,具有一定的維修能力。
9、負責完成領導安排的臨時工作。
審查員:
1、負責審查原輔包、中間產品、成品檢驗批記錄和報告。
2、負責中間產品、成品批生產記錄及撰寫年度質量回顧分析報告等。
3、完成領導臨時安排的其他事項。
任職要求
1、具有藥學及相關專業大專以上學歷;審查員:具有藥學及相關專業本科以上學歷
2、熟悉GMP及《中國藥典》等相關法規知識;
3、熟悉口服產品所有的含量檢驗、質量標準、sop等;熟悉菌落生長形態,辨別出菌的種類;熟悉微生物及理化檢驗工作;能熟悉所用儀器使用和清潔維護等。
4、工作責任心、主動性、團隊意識強,工作有擔當,學習能力強,具有良好的溝通表達能力。
審查員:
1、藥學、制藥工程相關專業,具有1-2年質量審查相關工作經驗。
2、熟悉GMP、《中國藥典》、藥品生產等相關法律法規知識。
3、具備良好的語言表達能力、較強的風險辨別判斷能力、邏輯思維能力。
4、掌握物料和產品放行的相關流程及要求,熟悉物料和產品質量標準及工藝規程。
5、熟練使用辦公軟件。
工作地點
地址:貴陽云巖區貴陽云巖區中壩路


職位發布者
李行/人..HR
貴州益佰制藥股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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公司性質未知
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白云大道220-1
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