應屆畢業生
學歷不限
2025-09-30 01:54:00
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1、負責按照注冊法規要求，完成注冊資料的編寫，保證準確與法規符合性；
2、負責定期跟蹤項目進度，參與內部協調會議，按會議約定跟蹤資料完成時間并按時向官方提交資料；
3、負責藥品相關法規和申報資料中英互譯，獨立回復注冊相關英文郵件；
4、負責在指導下進行臨床資料的收集和整理，完成臨床非臨床部分資料整合編寫；
5、負責建立全球藥品注冊法規常態化跟蹤機制，動態跟蹤 CFDA，FDA，EMEA，ICH 等網站注冊相關法規、指導原則、技術要求、公告等內容。
任職要求
1、本科及以上學歷，藥事管理/藥學/藥學（英語）/藥分/藥劑或生物工程等相關專業；
2、醫藥行業五年以上工作經驗；英語6級以上，可以運用英文進行書面溝通，并有意愿持續提升口語溝通能力；
3、了解仿制藥或生物類似藥藥品研發、生產、檢驗的流程，了解注冊報批工作，有國內/歐美法規市場完整申報并獲批項目經驗優先；
4、時間意識明確，善于溝通表達，并能應用注冊法規提出要求；
5、態度誠懇，有能力且有意愿在注冊工作中提升自己，有較強的學習能力和抗壓能力。
職位福利：五險一金、帶薪年假、定期體檢、節日福利、績效獎金、股票期權
注：聯系我時，請說是在大渡口人才網上看到的。
工作地點
地址：深圳南山區浦口區南京高新開發區學府路16號
求職提示：用人單位發布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
職位發布者
李吟秋/..HR
南京健友生化制藥股份有限公司
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制藥·生物工程
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500-999人
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公司性質未知
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浦口高新開發區學府路16號
