職位描述
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職責描述:
具體執行疫苗生產中的純化工藝工作,協助開發和優化純化流程,確保相關實驗操作的規范性和標準化。
主要職責:
1、(純化工藝執行)執行純化工藝開發、優化、工藝放大中的操作步驟,如相關溶液配制、雜質去除、純化介質的制備、層析柱的操作、臨床樣品生產等,確保操作規范、流程合規。
2、(參數監控和調整)監控關鍵工藝參數,在指導下及時調整和控制參數,確保純化過程達到預期的目標。
3、(中試生產)根據前期工藝開發結果,對純化工藝進行放大和中試生產,參與中試車間臨床材料的生產相關工作。
4、(流程標準制定)協助撰寫和優化純化相關的SOPs,確保實驗室操作符合質量管理要求。
5、(協同合作)參與團隊成員和其他部門的合作,共同解決純化工藝過程中的問題。
6、(日常管理)遵守實驗室的安全操作規程和質量管理體系,進行部門值日、安全巡查、高值耗材、設備管理等公共事務管理,保證實驗室的安全和工作質量。
任職要求:
1、教育背景:生物化工、生物工程、生物技術等相關專業本科學歷優先。
2、工作經驗:有1-3年純化工藝開發和優化相關領域工作經驗。
3、基本專業知識:1)了解生物化學等生物相關專業理論知識和基本實驗技能。
2)了解各種純化技術(例如層析原理及膜技術等)的實踐經驗。
3)了解純化實驗室技能和工藝開發流程,包括離心、濾過、色譜等。
4)具備良好的實驗室操作技能和數據分析能力,注重實驗記錄的準確性。
4、通用素質能力:1)出色的溝通和團隊合作能力,能夠與團隊成員和其他部門有效協作。
2)具備嚴謹的工作態度,注重細節和實驗室操作的合規性。
3)具備自主學習和解決問題的能力,及時適應新技術和新方法。
4)熟悉GMP、ICH和其他質量管理要求,并能夠在符合規定的環境下進行工作。
5)具備良好的英語讀寫能力,能夠理解和撰寫相關科技文獻和技術報告。
工作地點
地址:天津東麗區天津-東麗區融生大廈


職位發布者
Chel..HR
康希諾生物股份公司

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制藥·生物工程
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200-499人
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公司性質未知
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天津經濟技術開發區西區南大街185號