職位描述
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崗位職責:
1、協助建立并維護 ISO 13485、GMP 體系文件,參與年度內審與管理評審;
2、負責原材料、半成品、成品檢驗記錄填寫及數據統計(合格率/不良趨勢);
3、協助處理偏差及糾正預防(CAPA):異常單收集 → 魚骨圖/5Why → 措施驗證 → 關閉歸檔;
4、協助維護質量看板,編制檢驗文件SIP;
5、負責計量器具、檢測儀器的月度點檢、校準臺賬維護;
6、協助統計客戶投訴及重點整改追蹤, 編制8D報告等,對質量資料進行收集(整改證據拍照及中英文翻譯等);
7、每周輸出《質量周報》;
8、完成上級安排的臨時任務,并可獨立承擔小型改善課題。
任職要求:
1、2026、2027屆碩士,機械、電子、自動化、生物醫學工程、材料、工業工程優先;
2、熟練使用 Office(Excel 透視表/Power BI)、能看懂 CAD 圖紙;
3、了解 ISO 9001 或 ISO 13485/IATF 16949 條款框架;
4、每周可出勤 5 天,連續 3 個月以上;
5、性格細致,溝通良好,具備數據敏感度與報告編寫能力。
1、協助建立并維護 ISO 13485、GMP 體系文件,參與年度內審與管理評審;
2、負責原材料、半成品、成品檢驗記錄填寫及數據統計(合格率/不良趨勢);
3、協助處理偏差及糾正預防(CAPA):異常單收集 → 魚骨圖/5Why → 措施驗證 → 關閉歸檔;
4、協助維護質量看板,編制檢驗文件SIP;
5、負責計量器具、檢測儀器的月度點檢、校準臺賬維護;
6、協助統計客戶投訴及重點整改追蹤, 編制8D報告等,對質量資料進行收集(整改證據拍照及中英文翻譯等);
7、每周輸出《質量周報》;
8、完成上級安排的臨時任務,并可獨立承擔小型改善課題。
任職要求:
1、2026、2027屆碩士,機械、電子、自動化、生物醫學工程、材料、工業工程優先;
2、熟練使用 Office(Excel 透視表/Power BI)、能看懂 CAD 圖紙;
3、了解 ISO 9001 或 ISO 13485/IATF 16949 條款框架;
4、每周可出勤 5 天,連續 3 個月以上;
5、性格細致,溝通良好,具備數據敏感度與報告編寫能力。
工作地點
地址:重慶渝北區山外山集團1


職位發布者
王琳HR
重慶山外山血液凈化技術股份有限公司

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醫療設備·器械
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500-999人
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國內上市公司
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慈濟路1號山外山集團