職位描述
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分析研究員(理化/表征)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生物大分子藥物(包括抗體、ADC)、理化、表征檢測的方法開發(fā)、方法確認(rèn)、方法轉(zhuǎn)移、SOP、總結(jié)報告以及申報資料撰寫;
2、負(fù)責(zé)生物藥物研發(fā)過程中各階段樣品的檢測分析,匯總數(shù)據(jù),結(jié)合相關(guān)結(jié)果初步給定結(jié)論;
3、負(fù)責(zé)項目方法的技術(shù)轉(zhuǎn)移,落實轉(zhuǎn)移方案及報告,以及各項實驗安排;
4、公司安排的其他工作。
崗位要求:
1、分子生物學(xué)、生物化學(xué)或其它相關(guān)專業(yè),全日制碩士或以上學(xué)歷;
2、具有2年生物大分子質(zhì)量分析方法開發(fā)經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)法規(guī)和ICH相關(guān)指導(dǎo)原則,具有項目申報資料(CTD)撰寫經(jīng)驗;
4、熟悉相關(guān)儀器設(shè)備的使用和維護(hù),包括HPLC、Maurice、酶標(biāo)儀、Mass等。
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生物大分子藥物(包括抗體、ADC)、理化、表征檢測的方法開發(fā)、方法確認(rèn)、方法轉(zhuǎn)移、SOP、總結(jié)報告以及申報資料撰寫;
2、負(fù)責(zé)生物藥物研發(fā)過程中各階段樣品的檢測分析,匯總數(shù)據(jù),結(jié)合相關(guān)結(jié)果初步給定結(jié)論;
3、負(fù)責(zé)項目方法的技術(shù)轉(zhuǎn)移,落實轉(zhuǎn)移方案及報告,以及各項實驗安排;
4、公司安排的其他工作。
崗位要求:
1、分子生物學(xué)、生物化學(xué)或其它相關(guān)專業(yè),全日制碩士或以上學(xué)歷;
2、具有2年生物大分子質(zhì)量分析方法開發(fā)經(jīng)驗;
3、熟悉國內(nèi)法規(guī)和ICH相關(guān)指導(dǎo)原則,具有項目申報資料(CTD)撰寫經(jīng)驗;
4、熟悉相關(guān)儀器設(shè)備的使用和維護(hù),包括HPLC、Maurice、酶標(biāo)儀、Mass等。
工作地點
地址:杭州拱墅區(qū)順豐豐泰產(chǎn)業(yè)園杭州


職位發(fā)布者
HR
華東醫(yī)藥股份有限公司

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醫(yī)療/制藥/器械
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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杭州市莫干山路866號
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