崗位職責:
1. 負責藥品不良反應(ADR)信息的收集、評估、錄入與報告(包括境內/境外個例安全性報告);
2. 撰寫和更新藥物安全相關文件(如PSUR/PBRER,藥物警戒計劃,安全信號監測風險評估報告等);
3. 協助建立和維護公司藥物警戒體系(SOP制定、流程優化);
4. 跟蹤國內外藥物警戒法規動態(如NMPA、FDA、EMA);
5. 跨部門協作,與研發部、市場部等部門溝通藥物安全信息;
6. 參與內部審計及藥監部門檢查準備工作。
任職要求:
1. 學歷專業:
- 本科及以上學歷,醫學、藥學、生命科學、流行病學等相關專業優先,臨床醫學專業最佳;
- 有藥物警戒或藥品安全相關工作經驗者,數據分析能力強者優先;
2. 素質要求:
- 責任心強,注重細節,具備優秀的邏輯分析和溝通能力;
- 能適應快節奏工作,具備多任務處理及抗壓能力。



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制藥·生物工程
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1000人以上
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股份制企業
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康王工業園