職位描述
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崗位職責(zé):
1、負責(zé)建立、優(yōu)化現(xiàn)場監(jiān)控、放行管理、質(zhì)量事件管理、CAPA管理、質(zhì)量分析會管理、管理評審、持續(xù)工藝確認、產(chǎn)品質(zhì)量回顧管理體。
2、負責(zé)組織開展質(zhì)量事件調(diào)查、報告撰寫與審核。
3、負責(zé)解決組織統(tǒng)籌解決現(xiàn)場問題和技術(shù)問題。
4、負責(zé)組織和調(diào)度質(zhì)量運營室涉及的工作。
5、負責(zé)對質(zhì)量運營室管理模塊的法規(guī)、指南進行差距分析,轉(zhuǎn)化和應(yīng)用至公司質(zhì)量體系。
任職要求:
1、學(xué)歷:藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、經(jīng)驗:3年以上生物制品、無菌藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗。
3、熟悉藥品生產(chǎn)監(jiān)控和質(zhì)量管理,熟練運用常見統(tǒng)計分析工具。
4、具備建立并維護現(xiàn)場監(jiān)控、放行管理、質(zhì)量事件管理、CAPA管理、質(zhì)量分析會管理、管理評審、持續(xù)工藝確認、產(chǎn)品質(zhì)量回顧管理體系的經(jīng)驗。
5、具備跟進管理公司制定的各項年度質(zhì)量目標和計劃、質(zhì)量KPI,定期進行監(jiān)控和回顧的經(jīng)驗 。
工作地點
地址:成都金牛區(qū)成都-金牛區(qū)康弘藥業(yè)蜀西路108號


職位發(fā)布者
楊老師HR
成都康弘藥業(yè)集團股份有限公司

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制藥·生物工程
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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蜀西路108號
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