應(yīng)屆畢業(yè)生
本科
2025-10-07 13:42:03
847人關(guān)注
職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
職責(zé)描述：
1.協(xié)助做好公司MAH產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的建設(shè)和完善工作，貫徹落實公司各項質(zhì)量方針政策和規(guī)定，參與制訂、審核和執(zhí)行部門的年度質(zhì)量工作計劃；
2.執(zhí)行質(zhì)量管理體系，落實cGMP規(guī)范及客戶的要求，落實質(zhì)量管理相關(guān)的政策、制度、流程確保公司質(zhì)量體系和日常運行符合GMP要求；
3.負責(zé)維護MAH產(chǎn)品的管理制度及SOP，不斷完善優(yōu)化MAH產(chǎn)品管理流程，以滿足公司發(fā)展的需要；
4.負責(zé)監(jiān)督公司MAH產(chǎn)品的質(zhì)量管理過程，組織分析處理產(chǎn)品各類質(zhì)量問題、提出改進措施，確保質(zhì)量風(fēng)險可控；
5.處理和審核所有與MAH產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的變更、偏差及超標等的審核，保證每批MAH產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量管理過程風(fēng)險可控；
6.協(xié)助公司官方及客戶的GMP認證審計、注冊和GMP核查的準備、現(xiàn)場檢查接待、缺陷整改等相關(guān)工作；
7.負責(zé)MAH相關(guān)的對內(nèi)、對外溝通協(xié)調(diào)，及時處理MAH產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)事務(wù)；
8.按要求、時限完成上級及公司布置的各項任務(wù)。
任職要求：
1、醫(yī)藥類或藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，具備GMP相關(guān)知識、產(chǎn)品檢驗相關(guān)知識、藥學(xué)專業(yè)知識、企業(yè)管理等方面的知識；
2、2年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，有加工監(jiān)督經(jīng)驗者優(yōu)先考慮；
3、熟悉口服固體制劑、生物藥、中藥的生產(chǎn)和質(zhì)量管理要求，具備FDA、歐盟認證檢查相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
4、并具有較強的團隊協(xié)作能力及較強的抗壓能力，能適應(yīng)不定期出差。
注：聯(lián)系我時，請說是在大渡口人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：杭州拱墅區(qū)杭州浙江省杭州市拱墅區(qū)莫干山路866號
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職位發(fā)布者
HR
華東醫(yī)藥股份有限公司
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醫(yī)療/制藥/器械
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1000人以上
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國內(nèi)上市公司
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杭州市莫干山路866號
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