應屆畢業(yè)生
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職位描述
該職位還未進行加V認證，請仔細了解后再進行投遞！
崗位職責：
1.參與對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行評估確保其具有完成受托工作的能力，并參與實施定期審計以確認其GMP的持續(xù)符合性；
2.審核生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄及其他與產(chǎn)品相關的操作規(guī)程等文件；
3.負責與藥品生產(chǎn)企業(yè)制劑相關人員對接，溝通和確認生產(chǎn)計劃，跟進生產(chǎn)進度；
4.負責制劑相關技術轉移、工藝放大、參數(shù)優(yōu)化等工作，解決相關生產(chǎn)技術、質量和設備等問題；
5.協(xié)助物料供應商的選擇、管理和審核；
6.協(xié)助提供產(chǎn)品質量回顧相關數(shù)據(jù)匯總分析、年度報告相關信息等；
7.參與實施自檢、投訴、退貨、召回、不合格品處理等工作；
8.參與注冊資料撰寫及產(chǎn)品申報；
9.獲知公司產(chǎn)品不良反應/事件后反饋至藥物警戒管理部門；
10.上級交代的其他工作。
任職要求：
學歷：本科及以上
專業(yè)：生物、化工、藥學等相關專業(yè)
年齡：40周歲及以內
技能及素質：
1.有生物藥液體制劑和凍干制劑的生產(chǎn)背景；
2.具有無菌制劑生產(chǎn)管理經(jīng)驗。
其他：崗位工作性質是負責監(jiān)督企業(yè)的制劑生產(chǎn)，需要豐富的生產(chǎn)和制劑管理經(jīng)驗，經(jīng)常性出差
注：聯(lián)系我時，請說是在大渡口人才網(wǎng)上看到的。
工作地點
地址：上海浦東新區(qū)上海-浦東新區(qū)石藥集團上海研發(fā)中心
求職提示：用人單位發(fā)布虛假招聘信息，或以任何名義向求職者收取財物（如體檢費、置裝費、押金、服裝費、培訓費、身份證、畢業(yè)證等），均涉嫌違法，請求職者務必提高警惕。
