職位描述
該職位還未進行加V認證,請仔細了解后再進行投遞!
崗位職責:
1、熟悉醫(yī)療器械注冊相關國內外相關法規(guī)政策,負責組織公司產(chǎn)品的國內外注冊工作;
2、組織跟進注冊全過程,組織對主管部門的問題溝通及資料補充,完成形式審查、現(xiàn)場核查及審評等工作;
3、組織與檢驗、臨床及監(jiān)管等機構的聯(lián)絡及溝通,組織完成相應的檢驗、臨床評價及監(jiān)管核查等工作;
4、參與研發(fā)項目的調研及關鍵節(jié)點的評審,組織確定國內外產(chǎn)品注冊方案及實施計劃;
5、負責公司知識產(chǎn)權管理工作。
任職要求:
1、 統(tǒng)招本科及以上學歷,生物醫(yī)學工程、機械、電子、自動化、機電、醫(yī)療器械相關專業(yè);
2、有國內三類器械首次注冊經(jīng)歷以及CE 認證工作經(jīng)歷;
3、熟悉國內醫(yī)療器械法規(guī)標準及CE認證相關法規(guī);
4、具有較強的溝通協(xié)調能力和撰寫能力;
5、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強,有高度的責任感和良好的團隊合作精神。
有醫(yī)療器械國內或國際注冊經(jīng)驗者均可投遞交流!!
工作地點
地址:重慶渝北區(qū)重慶山外山集團重慶市兩江新區(qū)慈濟路1號


職位發(fā)布者
湯女士HR
重慶山外山血液凈化技術股份有限公司

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醫(yī)療設備·器械
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500-999人
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私營·民營企業(yè)
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慈濟路1號
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