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1.從技術(shù)角度維護(hù)實驗室的正常運(yùn)作，包括人員日常異常情況的解決、實驗室技術(shù)難題的解決、檢測數(shù)據(jù)收集與趨勢分析、人員崗位培訓(xùn)等。
2.負(fù)責(zé)管轄范圍內(nèi)文件的起草，包括儀器SOP、分析方法的測試標(biāo)準(zhǔn)，能夠帶領(lǐng)團(tuán)隊完成方法學(xué)驗證、方法學(xué)確認(rèn)及方法轉(zhuǎn)移等驗證類工作。
3.熟悉EP、USP、CP中儀器分析實驗室常規(guī)分析技術(shù)，包括液相色譜HPLC，氣相色譜GC、離子色譜IC等精密儀器的分析及操作。
4. 能夠組織完成實驗室偏差、OOS/OOT/OOE的調(diào)查工作，并制定完整的糾正預(yù)防措施。

任職要求：

1.本科及以上學(xué)歷，5年以上工作經(jīng)驗，其中2年以上管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
2.具備實驗室方法學(xué)驗證、方法學(xué)確認(rèn)及方法轉(zhuǎn)移經(jīng)歷，熟悉并理解各驗證項目考察的目的和實驗設(shè)計邏輯。
3.藥企GMP工作背景，GMP意識良好，行為規(guī)范。
4.對于質(zhì)量活動的分析調(diào)查（偏差，OOS/OOT/OOE）有豐富的經(jīng)驗，實驗思路清晰，工作高效；擅長數(shù)據(jù)分析，對異常數(shù)據(jù)及時識別。