職位描述
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崗位職責
1. 參與細胞復蘇、凍存、傳代及計數(shù),熟練掌握生物反應器的使用操作以及反應器灌注等生產(chǎn)操作,并及時真實的完成生產(chǎn)記錄的填寫。
2. 參與評估新工藝、新生產(chǎn)流程和新生產(chǎn)技術(shù)。
3. 參與產(chǎn)品相關(guān)的工藝規(guī)程、SOP、BPR等生產(chǎn)管理文件的起草、修訂工作;
4. 保證嚴格根據(jù)所有的SOP和GMP質(zhì)量要求來操作
5. 確保安全的方式去執(zhí)行所有的生產(chǎn)工作,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的質(zhì)量事件,要及時跟上級領導匯報。
6. 負責車間儀器設備的日常維護;起草關(guān)于設備使用、維護的SOP。起草生產(chǎn)批記錄以及生產(chǎn)相關(guān)的GMP文件。
7. 清潔和維護GMP廠房和生產(chǎn)設備,保持環(huán)境和個人衛(wèi)生。
任職要求
1. 生物制藥相關(guān)專業(yè)本科以上學歷
2.有細胞培養(yǎng),生物反應器操作經(jīng)驗。
3. 至少2年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗,必須擁有無菌制劑生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗,有(大分子,單抗,疫苗)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
4. 熟悉GMP法規(guī)以及相關(guān)的法規(guī)對生產(chǎn)制造的質(zhì)量管理要求
1. 參與細胞復蘇、凍存、傳代及計數(shù),熟練掌握生物反應器的使用操作以及反應器灌注等生產(chǎn)操作,并及時真實的完成生產(chǎn)記錄的填寫。
2. 參與評估新工藝、新生產(chǎn)流程和新生產(chǎn)技術(shù)。
3. 參與產(chǎn)品相關(guān)的工藝規(guī)程、SOP、BPR等生產(chǎn)管理文件的起草、修訂工作;
4. 保證嚴格根據(jù)所有的SOP和GMP質(zhì)量要求來操作
5. 確保安全的方式去執(zhí)行所有的生產(chǎn)工作,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)中的質(zhì)量事件,要及時跟上級領導匯報。
6. 負責車間儀器設備的日常維護;起草關(guān)于設備使用、維護的SOP。起草生產(chǎn)批記錄以及生產(chǎn)相關(guān)的GMP文件。
7. 清潔和維護GMP廠房和生產(chǎn)設備,保持環(huán)境和個人衛(wèi)生。
任職要求
1. 生物制藥相關(guān)專業(yè)本科以上學歷
2.有細胞培養(yǎng),生物反應器操作經(jīng)驗。
3. 至少2年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗,必須擁有無菌制劑生產(chǎn)車間管理經(jīng)驗,有(大分子,單抗,疫苗)生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
4. 熟悉GMP法規(guī)以及相關(guān)的法規(guī)對生產(chǎn)制造的質(zhì)量管理要求
工作地點
地址:重慶巴南區(qū)重慶高新區(qū)·重慶國際生物城B6


職位發(fā)布者
Seri..HR
武漢仝干醫(yī)療科技股份有限公司

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制藥·生物工程
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21-50人
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公司性質(zhì)未知
-
武漢光谷生物城
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