職位描述
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工作職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作,根據(jù)產(chǎn)品撰寫相關(guān)的申報技術(shù)文件;
2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的各類第三方檢驗,負(fù)責(zé)產(chǎn)品技術(shù)要求的制修訂,并與相關(guān)部門進(jìn)行協(xié)調(diào);
3、負(fù)責(zé)與各級藥監(jiān)管理機關(guān)、醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)搭建溝通平臺,建立良好關(guān)系;了解醫(yī)療器械注冊方面的最新政策及法規(guī)動態(tài),協(xié)助更新公司內(nèi)部的法規(guī)標(biāo)準(zhǔn);
4、協(xié)助公司完成產(chǎn)品的臨床實驗,與相關(guān)部門溝通,進(jìn)行跟進(jìn)匯報工作;
5、定期匯報工作進(jìn)展,協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)開展其他工作;
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊資料歸檔、整理。
任職要求:
1、專科以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);
2、具有IVD注冊申報經(jīng)驗,熟悉二類、三類產(chǎn)品注冊申報流程;
3、熟識申報資料的撰寫,并具有良好書寫能力與數(shù)據(jù)處理能力;
4、有責(zé)任心,工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致,能夠積極配合公司完成目標(biāo)工作;
工作地點
地址:中山中山南朗青創(chuàng)園


職位發(fā)布者
溫萬春HR
重慶安納生生物工程有限公司

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醫(yī)療設(shè)備·器械
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21-50人
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股份制企業(yè)
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昌州街道昌州大道東段11號附5幢4樓
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