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崗位內(nèi)容
1. 負(fù)責(zé)審核藥品研發(fā)原始記錄及報(bào)告。
2、起草、整理、審核及報(bào)送藥品注冊(cè)、補(bǔ)充申請(qǐng)、變更等注冊(cè)申報(bào)資料，按照程序及時(shí)配合藥品監(jiān)管部門辦理相關(guān)手續(xù)。
3、負(fù)責(zé)與注冊(cè)部門、藥檢機(jī)構(gòu)和審評(píng)中心的聯(lián)系，跟蹤注冊(cè)進(jìn)度，及時(shí)掌握注冊(cè)信息。
對(duì)研發(fā)活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)察、監(jiān)督，確保真實(shí)性、規(guī)范性；
3. 配合集團(tuán)研發(fā)中心協(xié)助編制及完善EGF項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移及集團(tuán)生產(chǎn)場地轉(zhuǎn)移研究方案，并參與相關(guān)工作。
任職要求
1、藥學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，熟悉藥品相關(guān)法律法規(guī)，生物制藥或研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)1年以上。
2、具備一定的質(zhì)量管理意識(shí)，有QC工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先有，參加過項(xiàng)目申報(bào)工作優(yōu)先。
3、熟悉生物制藥的生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理要求，有較強(qiáng)的發(fā)現(xiàn)問題、分析問題和解決問題的能力，能按要求完成質(zhì)量研究相關(guān)工作。
4、具備團(tuán)隊(duì)意識(shí)，具備較好的溝通、協(xié)調(diào)能力；
5、熟練掌握電腦辦公軟件的使用，具有較強(qiáng)的歸納總結(jié)能力。
薪酬福利：
1、正常班五天八小時(shí)，加班則計(jì)加班費(fèi)，平時(shí)按1.5倍，周末2倍，法定節(jié)假期3倍；
2、入職即購買六險(xiǎn)一金；購買補(bǔ)充醫(yī)療險(xiǎn)；
3、自營放心食堂，提供免費(fèi)工作餐及水果；提供住宿；
4、年終績效獎(jiǎng)金及高溫補(bǔ)貼。
5、增加員工帶薪年假、職級(jí)假、生日假、考試假、家長會(huì)假等福利假期。